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GUERLAIN嬌蘭 珍珠透光淨白精華5mlx2入



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商品組合:GUERLAIN嬌蘭 珍珠透光淨白精華5mlx2入

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吃這個可以「顧目睭」、吃那個能夠「壯筋骨」,未來食品的保健功效不是任憑商人一張嘴天花亂墜。食藥署今(17)日公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」正式規範健康食品保健功效評估方法,業者未來若想要在現行允許的13項保健功效之外,再標榜任何新功效,都得按部就班做實驗證明。

食藥署今天公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」規範健康食品保健功效評估方法提案之申請者資格、申請程序、應檢具之審查資料、審查流程及重點、補件及申復限制。

食藥署食品組科長周珮如表示,衛福部迄今僅公告訂定有13項保健功效項目及其評估方法,在國內已有384項產品據此取得健康食品的「小綠人」標章,新公布的作業指引則主要針對學術研究機構,讓其可以就「新功效」發展出完整的動物、人體實驗等評估方法,作為未來業者申請新增保健功效的依據。

衛福部目前公告訂定的13項保健功效項目包括:「骨質保健」、「調節血脂」、「不易形成體脂肪」、「護肝」、「免疫調節」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」、「調節血糖」、「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「輔助調整過敏體質」、「牙齒保健」、「促進鐵吸收」。

周珮如說,這13項功效並未全面囊括所有坊間食品可能宣稱的保健功效,像是最常見的視力保健等,而新作業指引就是方便未來業者,可依學術研究單位訂定的評估方法,以科學實驗結果證明該產品的功效,來向食藥署申請新增保健功效。



下面附上一則新聞讓大家了解時事



【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登批踢踢>好康生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源/鉅亨網



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